Il Metodo Systemica

Un metodo operativo progettato per ambienti regolati

In contesti GMP la qualità del risultato dipende dalla qualità del percorso: requisiti chiari, architetture coerenti, gestione ordinata delle modifiche, evidenze di test, tracciabilità delle decisioni. Il metodo Systemica è strutturato per mantenere continuità tra progettazione, execution e validazione, riducendo disallineamenti tra parte tecnica e compliance.

1. Analisi Strategica

Le sfide

Comprendiamo le sfide specifiche del vostro stabilimento e mappiamo meticolosamente i processi esistenti.

Man on Phone with Papers in his Hand
Two People Collaborating
2. Progettazione Architetturale

Soluzioni personalizzate

Definiamo soluzioni tecniche su misura, integrando automazione e infrastruttura dati con attenzione a tracciabilità e requisiti GxP.

3. Implementazione Operativa

Gestione controllata

Realizzazione di sistemi, automazioni e integrazioni, con gestione controllata delle configurazioni e delle modifiche.

People Discussing Charts and Graphs
Two People Having a Discussion
4. Validazione rigorosa

Garantire compliance

Attività di CQV/CSV (IQ/OQ/PQ, risk assessment, remediation) per garantire compliance e qualità dei dati.

5. Affiancamento e supporto

Assistenza e manutenzione

Affiancamento nel tempo: manutenzione predittiva, aggiornamenti, troubleshooting e miglioramenti di processo.

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